Talidomid ile ilgili ilk uyandırma çağrısı, tezgahta yaygın bir şekilde dağıtılmadan önce 1956'da yapıldı. Chemie Grunenthal'ın çalışanlarından biri, hamile karısının sabah bulantıları ve rahatsızlıkları için yeni ilaç Contergan (talidomidin ilk versiyonunun ticari adı) ile tedavi edilmesi gerektiğine karar verdi. Kızı kulaksız doğdu!
Sonra, elbette, kimse nedensel bir ilişki tespit etmedi ve bir yıl sonra ilaç seri hale geldi. Başlangıçta ilacın bir antikonvülzan olarak kabul edilmesi dikkat çekicidir, ancak testler bu yönde talidomidin en yüksek etkinliğini göstermedi. Bu nedenle hastaları sakinleştirmek ve derin uyku vermek için "yan" özelliğinin kullanılmasına karar verildi. O zamanın ilaç pazarında, Contergan neredeyse en etkili ilaçtı ve hem hastalardan hem de ilgili doktorlardan yoğun eleştiriler aldı. Hamile kadınlar, sabah bulantısı, uykusuzluk ve kaygıya karşı mücadelede yeniliği başarıyla kullandılar.
Hiç kimsenin hamile hayvanlar üzerinde ilacın ön testlerini yapmadığını ve hatta "pozisyondaki" kadınlarda daha fazlasını yapmadığını belirtmekte fayda var. Ve talidomid her yıl yeni pazarlar fethediyordu: kariyerinin zirvesinde, dünyanın kırktan fazla ülkesinde satıldı. ABD hariç. Ama bunun hakkında daha sonra. Talidomidin eczane raflarında Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis veya Valgraine markaları altında bulunabilmesi özellikle İngiltere'deydi. Talidomid ilaçlarının piyasaya sürülmesinden dört yıl sonra, Alman doktor Hans-Rudolf Wiedemann anormal derecede yüksek konjenital malformasyon yüzdesine dikkat çekti ve bu fenomeni doğrudan yatıştırıcının bir yan etkisine bağladı. Bundan önce, Almanya'dan birçok doktor ölü doğum ve deformite insidansının arttığına dikkat çekti, ancak bunu Amerika Birleşik Devletleri'ndeki atmosferik nükleer testlere bağladılar. 1958'de savunma departmanına ilgili soruşturmaları bile gönderdiler.
Teratojenin etkisi korkunçtu: Annenin içindeki fetüs gözlerini, kulaklarını, iç organlarını kaybetti ve çoğu zaman zaten ölü olarak doğdu. En yaygın olanı, yenidoğanın uzuvlardan tamamen yoksun kaldığı veya gelişmediği durumlarda fokomeli veya fok uzuv sendromuydu. Aynı zamanda, talidomid kirli işini sadece kadın vücudunda yapmakla kalmadı, aynı zamanda sperm oluşum süreçlerini de bozarak gelecekteki babaları aşağılık yavrulara mahkum etti.
Bu hikayede ilginç bir kişilik var - Avustralyalı jinekolog William McBride. Aralık 1961'de yetkili The Lancet dergisinde yatıştırıcı Chemie Grunenthal'ın teratojenik etkileri üzerine bir makale yayınladı. Dünya topluluğu korkunç ilacı ondan ve adı geçen Hans-Rudolf Wiedemann'dan öğrendi. McBride hemen ünlü oldu ve hatta L'Institut de la Vie'den prestijli Fransız madalyası ve nakit ödülü aldı. Ancak şöhret çok değişkendir - bir süre sonra talidomid skandalı yatıştı ve McBride unutuldu.
Jinekolog daha sonra deformiteler ve bazı antidepresanların kullanımı arasındaki iddia edilen bağlantıyla şahsına dikkat çekmeye çalıştı, ancak hiçbir şey kanıtlanamadı. Ve 1981'de birdenbire Debendox ilacını talidomide benzer teratojenik bir etki yapmakla suçladı, test denemeleri uydurdu ve hepsini yayınladı. Sadece 1993'te doktorlar ve eczacılar sahtekarlığı anladılar ve eski ünlüyü 1998'e kadar tıp uygulama hakkından mahrum ettiler.
Ama talidomide geri dönelim. Yetkili tıp dergisi The Lancet'te yayınlandıktan hemen sonra Aralık 1961'de piyasadan kaldırıldı, ancak vahşetinin resmi şaşırtıcıydı. Talidomidin en zararsız yan etkisi olan periferik nevrit yaklaşık 40.000 kişiyi etkiledi. 10 binden fazla çocuk (veriler kaynaklarda farklılık gösterir) ciddi gelişimsel bozukluklarla doğdu ve bunların yarısından fazlası hayatta kaldı. Şimdi birçoğu tazminat ve yaşam desteği için Chemie Grunenthal'a dava açabildi. Alman hükümeti ayrıca doğuştan engellileri, bazıları için zar zor yeterli olan aylık yardımlarla desteklemektedir. Örneğin, 2008'de, birkaç talidomid kurbanı bir kerede maluliyet maaşlarında üç kat artış talep etti ve süresiz açlık grevine başladı.
Francis Kesley - Amerika Birleşik Devletleri'nin kurtarıcısı
Talidomid neden bu kadar güçlü bir teratojendir? Etki mekanizması tam anlamıyla dokuz yıl önce keşfedildi ve ondan önce sadece bir maddenin bir molekülünün iki optik izomerde bulunabileceğini biliyorlardı (bu, okul kimya müfredatında bir derstir). Bir form iyileşir ve diğeri buna göre sakatlanır. Aynı zamanda, ilacın teratojenik izomerlerden basit bir şekilde saflaştırılması bile yardımcı olmaz: vücudumuz bağımsız olarak özellikle tehlikeli bir molekülü yararlı bir formdan yapacaktır. Kontergan felaketiyle ilgili yayınları ifşa ettikten sonra, birçok tıp merkezi hamile kemirgenlerde talidomid bazlı ilaçları test etmeye başladı. Ve yasaklayıcı dozlarda bile farelerde teratojenik etki olmadığı ortaya çıktı. Yani, Chemie Grunenthal, laboratuvar hayvanları üzerinde ön Contergan testleri yapmış olsa bile, tehlikeli ilaç onları başarıyla geçebilirdi. Hamile maymunlar üzerinde tekrarlanan çalışmalar bile, ilacın dünya pazarlarına sunulması için herhangi bir kontrendikasyon ortaya koymadı.
Bununla birlikte, talidomid yine de bir eczacıyı kendi güvenliğine ikna edemedi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) çalışanı Francis Kesley, Contergan skandalı başlamadan önce bile, ilacın hamile kadınlar için zararsızlığı hakkında büyük şüpheler dile getirdi. Hafif yan etkilerle mi belirtilmişti yoksa Francis'in profesyonel içgüdüsü müydü, kesin olarak söyleyemeyiz, ancak ilaca ABD pazarında izin verilmedi. Test için az sayıda ücretsiz oyun sayılmaz. Ve tüm dünya talidomid felaketini öğrendiğinde, Kesley ülkenin ulusal kahramanı oldu. Araştırmacının kararını, FDA'ya her şekilde yeni bir ilaç empoze eden Richardson-Merrell şirketinin (Chemie Grunenthal'in pazarlama bölümü) baskısı altında verdiği ortaya çıktı. Kesley 1960'da ilaçları ek araştırmalar için göndermemiş olsaydı (ki bu anlaşılabilir bir şekilde hiçbir yere gitmeyecekti), zaman boşa gidecek ve talidomid eczanelerde bitecekti. Ancak hamile hayvanlar üzerinde test döngüsü başlatılırken, sonuçlar değerlendirilirken Aralık 1961'di ve daha fazla çalışmanın gereksiz olduğu ortaya çıktı. John F. Kennedy, Francis Kesley'e binlerce Amerikalının hayatını kurtaran profesyonellikten dolayı devlet ödülünü şahsen takdim etti.
Chemie Grunenthal aleyhine dava açıldı, ancak gerçek suçlular hiçbir zaman tespit edilemedi. Çalışanların çok sayıda uyuşturucu testi sonucunu zamanla yok ettiği söylendi. Her ne olursa olsun şirket, dünya çapında engellilere hala ömür boyu emekli maaşı ödeyen Thalidomide Victims Fund'a 100 milyon mark ödedi.
Kontergan felaketi, daha sıkı ilaç kontrollerini zorunlu kıldı ve ilaç şirketlerinin yeni ilaç geliştirme harcamalarını önemli ölçüde artırdı. En ilginç şey, dünyanın dört bir yanındaki doktorların hastalarına hala talidomid bazlı ilaçlar reçete etmesidir. Tabii ki anne adayları için ve uyku ilacı olarak değil, güçlü bir kanser önleyici ajan olarak. Kötü şöhretli talidomidin AIDS için neredeyse tedavi edilebileceğine dair çalışmalar var.
